В РФ утверждают, что ЕС принял заявку на регистрацию вакцины «Спутник V»
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло заявку на регистрацию российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V».
Об этом РИА Новости сообщили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
19 января прошла научная консультация разработчиков вакцины и представителей европейского агентства. 29 января РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review).
Отмечается, что Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята.
Однако представитель ЕМА сообщил изданию, что агентство пока не получило заявку от производителя вакцины – Центра имени Гамалеи. Сроки регистрации в ЕС можно обсуждать только после этого, заявили в ЕМА.
В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС.
Сейчас в Евросоюзе зарегистрированы три вакцины от коронавируса – Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Еврокомиссия также заключила контракты на поставки препаратов от Johnson&Johnson, Sanofi-GSK и CureVac.
Регистрация «Спутника V» до результатов испытаний вызывала опасения у членов научного сообщества. Однако 2 февраля один из самых авторитетных научных журналов в мире – Lancet – опубликовал промежуточные результаты третьей стадии испытаний российской вакцины, признав эффективность препарата в 91,6%.
Источник: РИА Новости
