В России зарегистрирован препарат, помогающий против всех штаммов коронавируса
Федеральное медико-биологическое агентство России зарегистрировало препарат для лечения COVID-19 под названием «МИР 19».
22 декабря 2021 года Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения новой коронавирусной инфекции «МИР 19», разработанный по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой в ФГБУ «ГНЦ Институт Иммунологии» ФМБА России, говорится в сообщении, размещенном на официальном сайте агентства.
В сообщении отмечается, что ГНЦ «Институт Иммунологии» ФМБА России под руководством директора - члена-корреспондента РАН профессора Мусы Рахимовича Хаитова – разработал этиотропный высокоспецифичный противовирусный препарат для терапии COVID-19 - «МИР 19». Название препарата расшифровывается, как «Малая интерферирующая РНК», а действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса.
«Мы получили регистрационное удостоверение ЛП-007720 от 22.12.2021г. на высокоспецифичный противовирусный препарат «МИР 19», особенностью которого является то, что он работает на генном (посттранскрипционном) уровне, а именно, избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Оптимальной био-мишенью является самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма,» - отмечает руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
«Для выбора миРНК учеными Института иммунологии ФМБА спроектировано in silico 15 тыс. последовательностей миРНК, из которых были отобраны последовательности с высокой теоретической эффективностью, отличающиеся от генома человека и сходных с геномом SARS-CoV-2. Синтезировано и исследовано 15 последовательностей, из которых был отобран 1 вариант миРНК, соответствующий Nsp12 – сайту РНК-полимеразы. Этот жизненно-важный для вируса сайт был проанализирован в более чем 800 геномах от всех значимых линий SARS-CoV-2. Установлена полная идентичность «МИР 19» и мишени в геноме всех известных линий вируса, включая Омикрон. Не выявлено ни одной мутации. Что делает препарат универсальным против разных вариантов SARS-CoV-2», - добавляет В.Скворцова.
Известно, что разрешение на I фазу клинических исследований получено 30 декабря 2020 года – в течение первой фазы исследований была показана безопасность и хорошая переносимость препарата у здоровых добровольцев. В ходе клинических исследований была доказана безопасность и эффективность препарат «МИР 19». Что касается безопасности - препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов. При изучении эффективности препарат исследовался в стационаре в «красной зоне», у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19, где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией.
Зарегистрированный препарат предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара – в готовом виде препарат «МИР 19» вводится ингаляционно с использованием медицинских небулайзеров.
Газета.ру отмечает, что пока лекарство смогут получить только пациенты больниц, в будущем «Мир-19» могут разрешить для продажи в аптеках.
Читайте по теме:
В Турции одобрили применение собственной вакцины от коронавируса
